產(chǎn)品型號(hào)：

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

所在地：三明市

更新時(shí)間：2024-03-27

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

【皮膚過敏原檢測(cè)試劑盒適用范圍】

斑點(diǎn)芯室包被待測(cè)物質(zhì)，供不同原因接觸引起的、多發(fā)生在表皮上的接觸性皮炎、濕疹、化妝品皮炎、職業(yè)性皮膚病及其他不明原因造成的反應(yīng)性皮膚過敏，需要尋找病因、檢查過敏原時(shí)使用。

【檢驗(yàn)原理】

當(dāng)過敏患者的皮膚或粘膜接觸致敏物質(zhì)時(shí)，致敏物質(zhì)通過皮膚或粘膜進(jìn)入機(jī)體，并由抗原呈遞細(xì)胞將抗原呈遞給T淋巴細(xì)胞，使特異性T淋巴細(xì)胞活化，誘發(fā)炎癥反應(yīng)。皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室就是利用這一原理，人為地將可疑的致敏物質(zhì)配置成一定濃度，加載于皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室并敷貼于人體遮蓋部位（常在后背、前臂屈側(cè)），經(jīng)過一定時(shí)間，根據(jù)有否陽性反應(yīng)來確定受試物是否系致敏物質(zhì)。

【皮膚過敏原檢測(cè)試劑盒操作方法】

1. 試驗(yàn)部位：上背部脊柱兩側(cè)或前臂屈側(cè)的正常皮膚。

2. 將待測(cè)部位皮膚清潔干凈并擦干。

3. 去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室的保護(hù)紙，將含有低分子化合物的皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下，以便排出空氣。

4. 觀察結(jié)果時(shí)間：貼敷后48小時(shí)，首先去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應(yīng)，應(yīng)在去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室至少30分鐘后觀察結(jié)果。

圖示：

【結(jié)果判定】

【注意事項(xiàng)】

1、孕婦不宜做本試驗(yàn)。

2、皮炎急性期不宜作斑貼試驗(yàn)，病人應(yīng)在皮炎*消退兩周后作斑貼試驗(yàn)。

3、必須囑咐受試者，如發(fā)生強(qiáng)烈反應(yīng)，可隨時(shí)去掉斑試物。

4、病人受試前兩周及受試期間不要內(nèi)服皮質(zhì)類固醇激素（強(qiáng)的松15mg/日即可抑制斑貼試驗(yàn)反應(yīng)），試驗(yàn)前兩天及受試期間宜停用抗組織胺類藥物。

5、夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗(yàn)。斑試期間要保持試驗(yàn)皮膚干燥，不宜洗澡或做易出汗的活動(dòng)。

6、不要挪動(dòng)斑貼，防止脫落，也不應(yīng)飲酒及搔撓斑試部位。

7、應(yīng)保持斑試物在皮膚上48小時(shí)，盡量不要過早地去除斑試物，試驗(yàn)部位要有標(biāo)記，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現(xiàn)假陽性結(jié)果。必要時(shí)（如高度懷疑對(duì)該變應(yīng)原過敏而72小時(shí)呈陰性者），在斑貼后第七天進(jìn)行第三次觀察或重復(fù)試驗(yàn)。

8、斑貼初篩試驗(yàn)的同時(shí)，不應(yīng)忽視對(duì)患者實(shí)際接觸的可疑致敏物質(zhì)進(jìn)行斑貼試驗(yàn)。

9、本產(chǎn)品為一次性使用，禁止重復(fù)使用。

【其他信息】

國家號(hào)：ZL 201220102791.5

產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：閩明食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640007號(hào)

執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/閩明0014-2012

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號(hào)

規(guī)  格：50貼/盒（25人份）、100貼/盒（50人份）

有效期：24個(gè)月。

貯  藏：試劑盒置常溫保存。